БГМУ получил регистрационное удостоверение на собственное медицинское изделие для нейрореабилитации

В Башкирском государственном медицинском университете завершен важнейший этап создания высокотехнологичного медицинского изделия. Университет получил регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на медицинское изделие «Интерактивный стол-тренажер для активной реабилитации функции верхней конечности у пациентов с параличами и парезами после нейропоражения». 

Ученые-медики БГМУ Минздрава России совместно со специалистами смежных областей прошли полный путь от разработки концепции до получения разрешительной документации на собственный медицинский продукт, который в дальнейшем будет производиться для нужд лечебных учреждений страны. 

Что умеет тренажер и для кого он предназначен: Разработка предназначена для активной реабилитации пациентов с последствиями инсульта, черепно-мозговых и спинномозговой травмы, рассеянного склероза, болезни Паркинсона, детского церебрального паралича и других неврологических заболеваний, сопровождающихся частичной утратой двигательной функции рук. В отличие от классических силовых тренажеров, нацеленных на укрепление мышц и связок, интерактивный стол, разработанный в БГМУ Минздрава России, работает на восстановление нейрональных связей в головном мозге. 

Тренировки построены на принципах нейропластичности и строгой последовательности «от простого к сложному». Принципиальная особенность тренажёра — ориентация на активные произвольные движения пациента, необходимые для повседневной жизни. В отличие от ортопедических тренажёров, предлагающих монотонное сгибание/разгибание, данная разработка тренирует сложные двигательные навыки: дотянуться до предмета, рассчитать траекторию, подобрать амплитуду и силу захвата, чтобы удержать объект заданного веса. У здорового человека эти процессы проходят бессознательно, но после неврологической травмы мозгу приходится учиться заново выстраивать утраченные навыки – и именно этому помогает новый тренажёр. В отличие от аналогов, разработанный тренажер расширяет спектр тренируемых движений, обеспечивает вариативность их амплитуды за счет перемещения панелей и предоставляет пациенту обратную связь. Адаптивная система позволяет упрощать или усложнять задания в зависимости от возможностей пациента. Встроенная обратная связь (звуковые сигналы, информация на мониторе, балльная оценка) дает пациенту понимание правильности выполнения движений. 

Тренажер подходит для 85% пациентов, у которых сохранены минимальные активные движения (от 10 градусов в трех суставах руки). Для пациентов с полным параличом рук предусмотрены иные методы реабилитации. 

Стол-тренажер имеет уникальное инженерное решение: встроенные датчики цвета вместо привычных датчиков движения. Это позволяет контролировать не только факт, но и качество движений. Простота для пользователя сочетается с высокой точностью контроля всех двигательных функций руки. А сменные предметы и игровые сценарии поддерживают мотивацию и поддерживает внешний фокус внимания у пациента – более эффективный, чем внутренний. 

Продукт успешно прошел все необходимые испытания: токсикологические, электромагнитные, технические и клинические. Экспертиза Росздравнадзора подтвердила качество, эффективность и безопасность изделия. В настоящий момент ведутся работы по организации производственной площадки на базе Межвузовского кампуса. В ближайшее время начнется серийный выпуск тренажеров для реализации в больницы, клиники и реабилитационные отделения по всей России. В рамках постклинического мониторинга запланирован системный сбор данных об эффективности применения тренажёра. 

Полученные результаты, а также обратная связь от врачей и пациентов станут основой для дальнейшей модернизации изделия, расширения функциональных возможностей и увеличения библиотеки тренировочных режимов. 

"Наш аппарат вобрал в себя самые эффективные современные методики нейрореабилитации. Мы уверены, что он станет надежным помощником для инструкторов ЛФК. Это новый уровень двигательной реабилитации в России," — отмечают разработчики. 

При разработке устройства за основу взяты ведущие зарубежные и отечественные методики восстановления двигательных функций, прошедшие многоцентровые клинические испытания и признанные в международном реабилитационном сообществе.  

СМИ о нас: https://www.gazeta.ru/science/news/2026/07/27/28983841.shtml